Grupo RFI, S.A. anunció la incorporación de un nuevo laboratorio europeo especializado en oncología a su portafolio de representación regional, una alianza que marca un hito significativo en el acceso a terapias oncológicas de última generación para las instituciones de salud de Guatemala, Honduras y El Salvador.
El acuerdo de representación exclusiva posiciona a Grupo RFI como el único distribuidor autorizado de los productos de este laboratorio en los tres países, con el proceso de registro sanitario actualmente en curso ante el MSPAS de Guatemala y las autoridades regulatorias equivalentes en Honduras y El Salvador.
El peso del diagnóstico oncológico en la región
El cáncer representa una de las principales causas de mortalidad en Centroamérica. Según datos de la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (IARC), Guatemala registra más de 17,000 nuevos casos anuales, con los cánceres de mama, cérvix, próstata y estómago entre los más frecuentes. La disponibilidad de terapias oncológicas innovadoras en la región ha sido históricamente limitada por barreras regulatorias, logísticas y de acceso, lo que hace que cada nueva alianza de este tipo tenga un impacto directo en la vida de los pacientes.
"Traer oncología de vanguardia a la región no es solo una expansión de portafolio — es una respuesta concreta a una necesidad de salud pública que no puede seguir esperando."
— Comunicaciones Grupo RFI
Un laboratorio con trayectoria internacional
El laboratorio incorporado cuenta con décadas de experiencia en investigación y desarrollo oncológico, con productos aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y con presencia en más de 40 países. Su línea de productos incluye agentes dirigidos a tumores sólidos y terapias de soporte oncológico que complementan los protocolos de tratamiento establecidos en los principales centros oncológicos de la región.
La selección de Grupo RFI como representante exclusivo responde al perfil regulatorio, logístico e institucional de la empresa, cuya certificación de Buenas Prácticas de Distribución (BPD) y su infraestructura de cadena de frío cumplen con los requisitos mínimos exigidos por el laboratorio para garantizar la integridad de sus productos en mercados de exportación.
Proceso regulatorio en marcha
El registro sanitario de los primeros productos ante el MSPAS de Guatemala se encuentra en fase de evaluación técnica. Grupo RFI gestiona el proceso de manera integral, coordinando la documentación técnica, los certificados de buenas prácticas de manufactura y los estudios clínicos requeridos por la autoridad regulatoria nacional.
En paralelo, se avanza en los procesos equivalentes ante la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de Honduras y el Consejo Superior de Salud Pública (CSSP) de El Salvador, con el objetivo de lograr la comercialización simultánea en los tres mercados dentro del menor plazo posible.
Impacto esperado para instituciones de salud
Una vez completados los registros, los productos estarán disponibles para hospitales públicos, clínicas privadas y centros oncológicos especializados en los tres países. Grupo RFI brindará soporte técnico, información científica y acompañamiento regulatorio a las instituciones que incorporen estas terapias a sus protocolos de tratamiento.
